『イレッサ和解勧告「治験以外の副作用、検討必要だった」

　肺がん治療薬「イレッサ」訴訟の和解勧告で、東京地裁が、国に対し、個人輸入などで使った患者の副作用情報も慎重に検討して、治療が難しい肺炎の副作用が起きうると強く注意喚起すべきだったとの認識を示していることがわかった。厚生労働省内では「不確実な情報でも確認を求められ、新薬の審査期間が長くなるなどの影響が出かねない」との声が出ている。』

　先日，他の病院で治療をうけている認知症の患者さんと家族が私の外来に初診で受診した．夜間せん妄や暴言が目立ってきたということなのだが，何故か主治医からの診療情報提供書はなく在宅介護支援の職員が書いた病状説明書を持ってやって来た．

　まあ，認知症だと思っていても慢性硬膜下出血や脳梗塞ということもあり得るし，認知症の患者さんが脳卒中になっても不思議はないから頭部MRIで検査した．幸い検査の結果は脳が萎縮はあるものの脳梗塞など入院を要するような異常はなかったので薬を調整するということになった．

　この場合，通常は治療をうけている病院で内服薬を調整してもらえばいいのだが，そのように説明しても家族は納得しなかった．いや，納得しないばかりか今度アルツハイマー病治療薬の新薬が出るからそれを使ってくれないかと言い出した．使ってくれるなら病院を替わりたいと言うのだ．

　突然の話であるし，初めて診る患者さんでもある．返答に窮していると，今度は自分が出来ないなら新薬で治療してくれそうな神経内科の専門医を紹介しろと言い出した．さすがにこれはちょっとまともに相手をしてられないと思ったので，新薬を使うかどうかは現在使えるアリセプトでの経過をみるのと，新薬について自分で治療効果や副作用に関して納得してからだと話した．

　話を聞いているうちに，今回受診の目的は現在の病院の治療に満足していないのと，新薬に過大な期待を抱いているらしいということがわかったので，新薬を使うかどうかは約束できないということと，とりあえず今回問題になっている症状については薬をひとつだけ出してみるからそれで様子をみるように話した．

　家族は「それは病院として方針か，それとも先生の考えか．」と言ったので，「私の考えだ．」と言ったら「どうもありがとうございました．」と言って帰っていった．長い問答で疲れたが，病院にかかるにもマナーがあるのではないだろうか．

１．他の病院で継続的に治療を受けているなら，救命救急時でもない限り主治医に診療情報提供書を書いてもらうこと．
２．治療方針を決定するに足る情報なしに医師に治療方針を聞いても無駄．
３．病院を選択し治療を選択する自由は患者にあるが，薬を処方するかしないかは医師の裁量．
４．治療は医師と患者の信頼関係で成り立つということを患者側も忘れるべきではない．

結局のところ４．が一番大切だと思うのだが，最近はそんなことはお構いなしに自分の都合ばかり言う患者や家族が増えてきているようで恐ろしい．．

『医師、過失で書類送検　麻酔科医ら負担増も

　◇「長時間手術室を離れた」
　神奈川県立がんセンター（横浜市旭区）で０８年に手術中に酸素を送る管が抜けて女性患者（４７）が意識不明となった医療事故を巡り、県警捜査１課と旭署が１２日、担当した麻酔科医（４１）と執刀外科医（３７）の男性医師２人を業務上過失傷害容疑で書類送検した。県警は「患者の全身管理の必要があるのに長時間手術室を離れた」（幹部）ことなどを過失と判断した。ただ、現場からは、麻酔手術の増加など構造的な問題も浮かび上がる。

　送検容疑は０８年４月１６日、患者の乳房部分を切除する際、麻酔科医は麻酔を施した後、引き継ぎをせず退室。執刀医は麻酔器から酸素の管が外れたことに気付かず、酸素供給が止まったため患者に脳機能障害を負わせたとしている。センターによると、患者は、現在は意識を回復してリハビリ中という。

　日本麻酔科学会は「現場に麻酔を担当する医師がいて、絶え間なく看視すること」との指針を制定する。だが、同会指導医で横浜市立大学大学院の後藤隆久教授は「経験ある麻酔科医は、患者は短時間で容体が急変することを知っているが、やむを得ない場合もあるだろう」と指摘する。背景にあるのは、医師の負担増だ。厚生労働省の調査では、０８年９月の月間全身麻酔手術件数は１８万７０９７件で９６年の同期に比べ約６万件増加している。

　一方で、実施施設は９６年から約７００減り、０８年は３６５２施設に。１施設当たりの手術件数は平均２９・５件から５１件に増えている。理由として、高齢化や外科技術の発達などが考えられ、「現場は医師数が手術件数に追いついていない状態」（後藤教授）という。

　◇０８年４月１６日手術の流れ
　８：１９　　　　麻酔科医が麻酔器の始業点検。麻酔回路の空気漏れなし
　８：４５　　　　患者入室
　８：５５　　　　静脈麻酔剤で麻酔導入を開始
　９：００ごろ　　気道確保用チューブを挿入し、麻酔回路に接続（換気開始）
　９：０８ごろ　　麻酔科医が退室
　時刻不明　　　　誰かが手術台を操作
　９：１５ごろ　　執刀外科医が手術開始宣言
　９：１６ごろ　　麻酔器から管外れる
　９：１７　　　　麻酔器モニターの一部の値が、計測不能を表示。アラームを聞いた者はいない
　９：３３　　　　看護師がモニター異常表示を確認。ＰＨＳで麻酔科医を呼び出す
　９：３４～３５　麻酔科医が戻り管再接続。換気を再開
　９：３６　　　　患者が心停止
　９：５２　　　　心拍数が正常に戻る
１０：４０　　　　主治医から患者の夫に事情説明
１１：３０　　　　ＩＣＵ室で人工呼吸器装着　　　　　　　　　　　　　　　』

　忙しい病院では並列で手術を行うのが当たり前だが、麻酔科医の数が手術室の数だけ揃っている病院なんてあるのだろうか．少なくとも私の知っている病院で数が足りていたのは大学病院くらいなものだ．

　その大学病院でさえ手術室で実際に麻酔をかけている専門医や指導医の人数は足りていないだろう．大学病院ではスーパーバイザーを置いて研修医や掛け持ちによるトラブルを避けていたようだが，それで不足が完全に補えるわけでもないことは執刀したことがある外科医なら誰でも知っていることだろう．

　がんセンターなどは手術件数が多い上に，麻酔科医はもともと不足しているからどこでも掛け持ちが当たり前の状態だろう．ひとつ麻酔の導入が終わったら隣の手術室でまた導入をして2つの手術室を行ったり来たりしながら並行して2つの手術の麻酔をするなんてことは日常茶飯事なはずである．

　患者が意識を回復してリハビリ中だというのがせめてもの救いだが，事故の直接的原因の責任を医師に求めるのは仕方がないとしても，麻酔科医がひとつの手術に集中できないような体制を容認している病院に管理責任はないのだろうか．事故にかかわった医師だけを罰して，その事故の潜在的な原因を放置してきた病院に処分がないのはおかしくないだろうか．

　もう一つ気になるのは，この麻酔科医（４１）と執刀外科医（３７）の男性医師２人の勤務状態はどのようなものだったかということだ．この年代は中堅で働きざかりだから医療業界の常識ならきっと当直明けも通常業務をこなしていることだろう．この手術の前の勤務に過労状態になるようなことはなかったのだろうか．

　医師も人間だからミスはするだろうし，医療事故というと事故を起こした医師のみに責任を追求したくなる人がいるのもわかるが，医療業界には事故防止委員会というものがありながら，事故を誘発するような労働環境に関しては人手不足を理由にいっこうに改善しようとする気配さえもないのだ．

　いつもお世話になっている麻酔科に先生のためにあえて言わせてもらえば，「当直明けに休みなしで掛け持ち麻酔なんかさせるんじゃない．それで事故が起きたら病院のせいなんじゃないの．」ということだ．患者さんのために言えば，医師の労働環境を改善することが医療事故の防止につながるということだ．

　自分が手術を受けている最中に担当の麻酔科医が隣の手術室に麻酔をかけに行っているなんて誰も想像したくもないのではないだろうか．

　
　

『オオハクチョウから鳥インフル　強毒性と確認－北海道浜中町

　環境省は２２日、北海道浜中町の国指定厚岸・別寒辺牛・霧多布鳥獣保護区で１９日に衰弱した状態で見つかり、その後死んだオオハクチョウ１羽から、強毒性のＨ５Ｎ１型の高病原性鳥インフルエンザウイルスが検出されたと発表した。同省は現地周辺１０キロ圏内の警戒レベルを最高度の３に引き上げ、北海道などとともに野鳥の監視を強化。２４日から周辺の野鳥のふん便調査を開始する。』

ついに恐れていた事態になってしまった．北海道のそれもオオハクチョウから鳥インフルエンザウイルスが検出されてしまったそうだ．

昨シーズンは白鳥の写真を結構撮ったのだが，今シーズンはすでに他の渡り鳥から鳥インフルエンザウイルスが検出されたので白鳥も危ないのではないかと思い積極的に写真を撮りに行くのは控えていたのだ．

円山周辺にはカラスがたくさんいるのだがカラスも鳥インフルエンザにかかるのだろうか．カラスがインフルエンザにかかって数が減るのは構わないが，糞や亡骸がそこらじゅうに落ちているなんてことになったら大変だ．

養鶏や畜産に影響が出てたまごや肉が食べられないなんてことにはならないと信じるしかない．

『鳥インフルエンザー宮崎で感染　「終わらせる」一転拡大　県内最大養鶏団地で発生

　宮崎県新富（しんとみ）町で新たに鳥インフルエンザ発生が確認された２３日、県内の養鶏農家に一斉にショックと不安が広がった。発生したのは県内最大の養鶏団地。４１万羽もの殺処分が決まったことで、これらの養鶏農家が加盟する同町の児湯（こゆ）養鶏農協は強い緊張感に包まれた。「絶対これで終わらせる」。１例目の発生を受け、防疫の徹底を指示していた県も、神出鬼没のウイルスに振り回される格好となった。

　河野俊嗣知事は２３日午後２時から県庁で２回目の対策本部会議を開き、関係職員に「迅速な防疫に徹するしかない」と繰り返した。東国原英夫前知事の後を継ぎ、就任３日目。表情にはすでに疲労の色がにじんでいた。

　新たに発生が確認された新富町の採卵鶏農場では、県が２２日に抗体検査のための血液採取と目視による検査を済ませたばかりだった。ウイルスはその検査をすり抜けるかのように出現し、防疫強化を指導する県職員らも言葉を失った。

　河野知事は「農家からすれば、昨年から何度も立ち入り検査をしているのになぜ、との思いがあるだろう。とにかく二重、三重のチェックをやっていくしかない」と述べた。

　ＪＲ日向新富駅から北へ車で５分ほどの児湯養鶏農協。組合員らが頻繁に出入りし、ピリピリとした緊張感に包まれた。３０代の男性は取材に「県との調整も続いていて申し訳ないが対応できない」と表情は険しかった。

　事務所前にはパック詰めした卵の無人販売所があった。その横には、購入者の思いが記されたノートも。そこには、子どもとみられるたどたどしい文字で「おいしかったです。また作って下さい」と書かれていた。

　発生農場の近くに住むピーマン農家の福山三義さん（６１）はニュースで知って、近所で約６万羽の鶏を飼育する組合員の友人男性に電話した。「『なんでこんなことに。もう再建できない』と嘆いていた」と心配する。

　福山さんは「（発生が確認された）養鶏団地は、最近できたばかり。『古い鶏舎では疾病対策が十分にできないから、設備の整った鶏舎を造る』と言っていた。よく頑張っていると思っていた。この周辺は口蹄疫（こうていえき）でもやられたので、まさにダブルパンチだ」と声を落とした。』

　大切に育てている鶏を41万羽も殺処分しなければならない養鶏家の人たちの気持ちを考えると実に気の毒なことだが，感染の拡大を防ぐには他に方法がないのだから仕方がないのだろう．

　このニュースを読んでいてふと気になったのは『養鶏団地』が最近できたばかりだというところだ．鳥インフルエンザが１例でも発生すればその施設の鶏はすべて殺処分になるというのになぜ『養鶏団地』なんて作ったのだろうか．

　1ヶ所がやられても被害が他に及ばないようにするには分散させるほうがリスクは少ないのにそうしなかった理由は何なのだろうか．やはり輸送や人手の確保といった経済効率のためにあえてそうしなければならなかったのだろうか．

　『養鶏団地』というシステムを作るときに，おそらく鳥インフルエンザの発生なんてことは想定外だったのかもしれない．だが，もしそうだとするともう一つ気になったのは，「この周辺は口蹄疫（こうていえき）でもやられたので、まさにダブルパンチだ」ということだ．

　リスクマネージメントに関して言えば，「可能性のあることはすべていつか必ず起きる．」と私は思っているのだが，『養鶏団地』の人たちは，「口蹄疫があれば鳥インフルエンザもある．」とは考えなかったのだろうか．